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新规速递
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国家卫健委印发《卫生健康行政处罚程序规定》
2025年3月31日，国家卫生健康委员会令第13号公布《卫生健康行政处罚程序规定》，自2025年6月1日起施行。
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国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》
2025年4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，加强医疗器械网络销售的监督与质量管理。
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国家药监局公布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》
2025年4月9日，国家药监局公布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作，自8月1日起施行。
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行业动态
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国家卫健委办公厅等四部门印发《关于开展医疗机构医师附条件注册精神卫生专业执业范围有关工作的通知》
2025年3月25日，国家卫健委办公厅等四部门联合印发《关于开展医疗机构医师附条件注册精神卫生专业执业范围有关工作的通知》，加强医疗机构精神卫生专业医师队伍建设。
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国家卫健委办公厅 国家中医药局综合司发布《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》
2025年3月25日，国家卫健委办公厅 国家中医药局综合司联合发布《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》。
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国家卫健委办公厅等三部门印发《关于进一步规范医疗机构专项体检工作的通知》
2025年4月8日，国家卫生健康委办公厅等三部门印发《关于进一步规范医疗机构专项体检工作的通知》，进一步规范医疗机构专项体检工作，提高体检质量，保障人民群众合法权益。
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国家卫生健康委印发《关于印发家庭医生签约基本服务包清单（试行）的通知》
2025年4月7日，国家卫生健康委办公厅等三部门联合印发《关于印发家庭医生签约基本服务包清单（试行）的通知》。
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国家卫生健康委 国家版权局印发《关于做好卫生健康系统软件正版化工作的通知》
2025年4月14日，国家卫生健康委 国家版权局联合印发《关于做好卫生健康系统软件正版化工作的通知》，推进卫生健康系统使用正版软件工作制度化、规范化、常态化。
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国家中医药管理局印发《关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知》
2025年4月9日，国家中医药管理局印发《关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知》。
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深圳市卫健委印发《深圳市名优中医管理办法》
2025年3月29日，深圳市卫健委印发《深圳市名优中医管理办法》，弘扬祖国传统医学，打造一流中医药传承创新典范城市，充分发挥名中医药专家在学术传承作用。
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广东省卫健委等九部门联合印发《广东省医疗机构提供免陪照护服务试点工作方案》
2025年4月1日，广东省卫健委等九部门联合印发《广东省医疗机构提供免陪照护服务试点工作方案》，
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国家药监局综合司发布《关于调整流感疫苗批签发时限的通知》
2025年4月1日，国家药监局综合司发布《国家药监局综合司关于调整流感疫苗批签发时限的通知》，将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日。
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国家药监局发布关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告
2025年4月7日，国家药监局发布关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境。
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国家药品不良反应监测年度报告（2024年）
2025年4月7日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》。
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工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知
2025年4月24日，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。
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深圳市发展和改革委员会 深圳市卫生健康委员会 深圳市市场监督管理局 深圳市医疗保障局关于印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》的通知
2025年4月7日，深圳市发改委等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，全链条支持医药和医疗器械产业快速发展做大做强。
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国家医疗保障局办公室关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知
2025年4月21日，国家医疗保障局办公室印发《关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知》，促进各医疗机构检查结果的共享与互认。
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国家医疗保障局办公室印发《关于开展智能监管改革试点的通知》
2025年4月25日，国家医疗保障局办公室印发《关于开展智能监管改革试点的通知》，推进智能监管在各统筹地区和定点医药机构落地应用。
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国家卫生健康委关于发布推荐性卫生行业标准《乡镇卫生院医用装备配置标准》的通告
2025年4月1日，国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《乡镇卫生院医用装备配置标准》，自2025年10月1日起施行。
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国家卫生健康委2025年度部门规章立法工作计划
2025年4月24日，国家卫生健康委公布2025年度部门规章立法工作计划。
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国家卫生健康委办公厅印发《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》
2025年4月21日，国家卫健委办公厅印发《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》，
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国家卫生健康委办公厅印发《关于规范做好职业卫生放射卫生技术服务信息报送等工作的通知》
2025年4月16日，国家卫健委办公厅印发《关于规范做好职业卫生放射卫生技术服务信息报送等工作的通知》。
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国家卫生健康委等13部门联合印发《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》
2025年4月25日，国家卫生健康委，中央编办等13部门联合印发《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》，进一步推动健全基层医疗卫生服务体系，提升基层医疗卫生服务能力，促进分级诊疗体系建设。
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关于印发2025年国家随机监督抽查计划的通知
2025年4月22日，国家疾控局等三部门联合印发《2025年国家随机监督抽查计划》，加强公共卫生、医疗卫生、中医药监督执法工作。
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广东省卫生健康委办公室印发《 关于开展2025年职业病诊断医师考试工作的通知》
2025年4月13日，广东省卫健委办公室印发《关于开展2025年职业病诊断医师考试工作的通知》，安排上半年考试工作事宜。
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国务院联防联控机制疫情防控组印发《关于做好2025年“五一”假期前后新冠病毒感染等重点传染病防治工作的通知》
2025年4月25日，国务院联防联控机制疫情防控组印发《关于做好2025年“五一”假期前后新冠病毒感染等重点传染病防治工作的通知》
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国家药监局 海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告
2025年4月18日，国家药监局 海关总署联合发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》。
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北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》的通知
2025年4月7日，北京市医疗保障局等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》，进一步加速北京市医药健康产业创新，推动创新药、创新医疗器械高质量发展。
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政策解读
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《卫生健康行政处罚程序规定》解读
2025年4月28日，国家卫健委发布《卫生健康行政处罚程序规定》，委法规司就《程序规定》修订的主要内容进行解读。
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《关于开展医疗机构医师附条件注册精神卫生专业执业范围有关工作的通知》解读
2025年4月2日，国家卫健委印发《关于开展医疗机构医师附条件注册精神卫生专业执业范围有关工作的通知》，并就通知主要内容进行了解读。
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《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》政策解读
2025年4月11日，国家卫健委印发《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》，并对《通知》的主要内容进行了解读。
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《关于进一步规范医疗机构专项体检工作的通知》政策解读
2025年4月25日，国家卫健委等三部门印发《关于进一步规范医疗机构专项体检工作的通知》，并就通知主要内容进行了解读。
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《健康体重管理行动》解读
2025年4月2日，全国爱国卫生运动委员会将《《健康体重管理行动》等3个行动纳入健康中国行动，国家卫健委就此进行了解读。
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《健康乡村建设行动》解读
2025年4月2日，全国爱国卫生运动委员会将《健康乡村建设行动》纳入健康中国行动，国家卫健委就行动主要内容进行了解读。
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《中医药健康促进行动》解读
2025年4月2日，全国爱国卫生运动委员会将《中医药健康促进行动》纳入健康中国行动，国家卫健委对行动主要内容进行了解读。
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《国家中医药管理局关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知》政策解读
2025年4月15日，国家中医药管理局印发《国家中医药管理局关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知》，并就《通知》主要内容进行了解读。
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国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告政策解读
2025年4月7日，国家药监局发布关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告，并就公告政策进行了解读。
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《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》解读
2025年4月21日，国家卫健委办公厅发布《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》，并就要点内容进行了解读。
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《国家药监局 海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》政策解读
2025年4月21日，国家药监局 海关总署印发《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》，并就相关内容进行解读。
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《广东省医疗机构提供免陪照护服务试点工作方案》政策解读
2025年4月14日，广东省卫健委印发《广东省医疗机构提供免陪照护服务试点工作方案》，并就《方案》主要内容进行了解读。
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《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》政策解读
2025年4月7日，深圳市发改委印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，并就文件中涉及的9大方面，共计32条具体措施进行了解读。
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《深圳市名优中医管理办法》政策解读
2025年4月2日，深圳市卫健委印发《深圳市名优中医管理办法》，并就《办法》主要内容进行解读。
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医药资讯
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《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准发布暨专题研讨会举行
2025年4月27日，《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准发布会暨专题研讨会在北京召开。
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人工心脏等百余项新产品被医保纳入 患者治疗门槛大幅降低
2025年4月18日，国家医保局组织召开“医保部门助力科技创新”分享会，会上释放重要信息：百余项新医疗产品纳入医保范围。
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典型案例
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国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息
2025年4月15日，国家药监局官网通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。
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某药房经营不符合强制性标准的医疗器械案
近日，江西省九江市市场监督管理局公布一批“轻微违法行为免罚轻罚”典型案例，湖口县某药房经营不符合强制性标准的医疗器械案入选。
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温岭市市场监管局公布药品、医疗器械、化妆品经营使用领域中的5个违法违规典型案例
近日，浙江温岭市市场监督管理局公布了一批药品、医疗器械、化妆品经营使用安全问题专项治理工作中查处的典型案例
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郑州市市场监管局公布药品违法典型案例三例
2025年4月38日，郑州市市场监管局公布药品违法典型案例三例。
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平川区市场监督管理局查处平川区某眼镜店未经许可从事第三类医疗器械经营活动案
近日，甘肃省白银市市场监管局发布2025年“春雷”行动典型案例，平川区某眼镜店未经许可从事第三类医疗器械经营活动案在列。
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天津市市场监督管理委员会对浙江仙琚制药股份有限公司的行政处罚决定书
2025年4月30日，浙江仙琚制药股份有限公司因涉市场垄断行为，被天津市市场监督管理委员会给予罚没款合计 1.95 亿元的行政处罚。
参与成员
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编 委 会：
泰和泰医药健康与生命科学法律中心