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新规速递
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国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知
2025年5月26日，国家药监局综合司发布关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知，对相关工作做出部署。
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国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告
2025年5月23日，国家药监局药审中心发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》，旨在范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制。
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横琴更新生物医药大健康产业扶持政策 简化申报条款
2025年5月30日，横琴粤澳深度合作区执行委员会印发《横琴粤澳深度合作区进一步支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》，简化申报条款。
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国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
2025年5月29日，国家药监局发布《关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告》。
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国家药监局发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则》
2025年5月19日，国家药监局药审中心发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的公告。
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市场监管总局关于发布《医疗广告监管工作指南》的公告
2025年5月9日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》，旨在规范和加强医疗广告监管。
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行业动态
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市场监管总局部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治
近日，市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求，部署在全国开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治工作。
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我国牵头的首个抗菌领域国际标准成功立项
近日，由我国牵头提出的《非多孔材料表面抗空气传播病毒活性测试方法》（ISO 25718）国际标准新提案正式获准立项。
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国家药监局发布港澳中成药内地注册相关通知
2025年5月19日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知》。
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欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购 商务部答记者问
近日，欧盟决定禁止中国医疗器械制造商未来5年内参与价值超过500万欧元的欧盟公共采购项目招标，商务部就此消息进行回应。
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美国参议院推进知识产权和药品定价等立法
近日，美国参议院一个小组已推进三套两党共同支持的法案，据称旨在改革知识产权格局并降低处方药成本。
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四川省卫健委重庆市卫健委联合发布《关于进一步推进川渝两地医疗机构检查检验结果互认工作的通知》
2025年5月30日，川渝两地卫健委联合发布《关于进一步推进川渝两地医疗机构检查检验结果互认工作的通知》，规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。
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国家卫生健康委办公厅发布《关于征集“十五五”卫生健康科技创新规划建议的通知》
2025年5月26日，国家卫生健康委办公厅发布《关于征集“十五五”卫生健康科技创新规划建议的通知》，聚焦健康中国建设和科技强国建设目标征集建议。
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海南省人民政府办公厅印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》
2025年4月29日，海南省人民政府办公厅印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》。
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国家卫生健康委等14部门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的通知
近日，国家卫生健康委等14部门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的通知，旨在巩固深化拓展全国医药领域腐败问题集中整治成效，统筹开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治。
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国家卫生健康委办公厅印发《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》
2025年4月23日，国家卫生健康委办公厅印发《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》，指导规范老年医学科建设与管理，推动完善老年人健康支撑体系，提升老年医学医疗服务能力，满足老年人医疗服务需求。
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国家卫生健康委等三部门联合印发《医院免陪照护服务试点工作方案》
2025年4月22日，国家卫生健康委等三部门联合印发《医院免陪照护服务试点工作方案》，旨在进一步改善患者就医体验,提升人民群众获得感。
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活动回顾
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大咖来了第五期 新环境下的新药国际开发策略
2025年5月27日，深圳办公室成功举行“泰大咖”第五期医药健康研究院特聘专家授牌仪式暨学术交流活动。
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法律解析
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共创健康有序的医疗广告生态——解读《医疗广告监管工作指南》
本文对国家市场监管总局《医疗广告监管工作指南》要点进行了解读。
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《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》解读
国家卫健委医政司对《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》进行解读。
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《医院免陪照护服务试点工作方案》解读
国家卫健委对《医院免陪照护服务试点工作方案》解读
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典型案例
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冯**未遵守执业规范造成严重后果等案
冯**因未遵守执业规范，被行政机关处以警告、罚款、以及责令暂停执业活动的行政处罚。
参与成员
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编 委 会：
泰和泰医药健康与生命科学法律中心
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执行编辑：
王倩文、孙懿