本文对2025年9月12日国家药品监督管理局发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》进行政策解读。
本文对国家药品监督管理局发布的《中药生产监督管理专门规定》进行政策解读。
本文对2025年9月30日国家药品监督管理局发布的《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》进行政策解读。
广东省药品监督管理局联合广东省卫生健康委员会联合印发《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》,将于2025年11月1日起施行。
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于2025年10月10日发布,自2026年5月1日起施行。
国家药品监督管理局于2025年9月12日发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》。
国家药监局综合司于2025年9月8日公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见。
广东省药品监督管理局、卫生健康委员会于2025年9月15日印发《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》。
为指引广东省药品上市许可持有人、药品生产企业等有关单位规范做好新版药典标准的执行,广东省药品监督管理局发布关于执行2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通告。
9月21日至24日,国家药监局分别在北京市、湖北省武汉市、重庆市举行药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌仪式。
2025年9月17日至18日,由国家药监局信息中心主办的2025药品数智发展大会在北京召开。
9月1日,2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞。
2015年9月17日,由国家药品监督管理局信息中心举办的2025年药品数智发展大会在北京召开。
9月25日,广州达安基因股份有限公司研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局批准,成为全国首个获批上市的基孔肯雅病毒检测产品。
9月1日上午,2025年广东省“全国药品安全宣传周”启动仪式在广东省药品检验所举办。
第二届“粤秀药洲”生物医药与健康产业高质量发展大会9月9日在广州市越秀区举行。
以重塑患者生命轨迹为主题的“2025阿斯利康中国研发日”活动在上海举行。
2025 年 9 月20日,第六届社会进步与医事法发展国际论坛在成都召开。
泰和泰医药健康与生命科学法律中心
张军、唐安赛

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