-
新规速递
-
广东拟出台38条重磅举措，进一步推动全省生物医药集聚成势
2024年9月4日，广东省工业和信息化厅《进一步推动广东生物医药集聚成势的若干举措（征求意见稿）》公开向社会征求意见。
-
国家药监局综合司公开征求《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》意见
2024年9月14日，国家药监局就《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》，公开向社会征求意见。
-
两部门：加强异地就医直接结算管理服务
2024年9月13日，国家医保局、财政部公布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》。
-
两部门：稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围
2024年9月13日，国家医保局、财政部联合印发《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》，巩固提升现行门诊慢特病跨省直接结算服务。
-
生态环境部拟发布国家生态环境标准《医疗废物包装和识别标志设置技术规范》
2024年9月10日，生态环境部公布《国家生态环境标准<医疗废物包装和识别标志设置技术规范（征求意见稿）>》，公开向社会征求意见。
-
国家卫健委印发门急诊诊疗信息页质量管理规定
2024年9月9日，国家卫健委网站公布《关于印发门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）的通知》，进一步加强医疗质量管理，提高门（急）诊医疗质量管理的精细化、信息化水平。
-
国家医保局拟部署五方面重点工作加强医疗保障基金社会监督员管理
2024年9月5日，国家医保局发布《关于加强医疗保障基金社会监督员管理工作的指导意见（征求意见稿）》，拟在五方面加强医保社会监督员管理工作。
-
国家药监局药审中心拟发布《疫苗临床试验技术指导原则》
2024年9月3日，国家药监局药审中心发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》，公开向社会征求意见。
-
行业动态
-
医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开
2024年9月12日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开，国家药监局通报有关销售及舆情情况，9家平台企业汇报了销售合规治理工作情况。
-
“港澳药械通”第三批指定医疗机构名单发布
近日，广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局发布《关于印发粤港澳大湾区“港澳药械通”第三批指定医疗机构名单的通知》，指定医疗机构达到45家。
-
医药行业首个数字化标准指南在浦东发布
2024年9月12日，上海生物医药数字化运营标准创新联合体在浦东发布行业首个标准——《生物医药数字化运营合规发展指南》。
-
国办发文要求大力发展生物医药研发外包新模式
2024年9月2日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》，提出大力发展生物医药研发外包新模式等要求。
-
三部门：在生物技术与独资医院领域扩大开放试点
2024年9月7日，商务部等三部门联合印发《商务部 国家卫生健康委 国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，旨在引进外资，促进我国医疗相关领域高质量发展。
-
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
2024年9月3日，国家药监局网站公布4起医疗器械违法案件信息，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为。
-
广东明确深化医药卫生体制改革重点工作
2024年8月30日，广东省人民政府办公厅发布《关于印发广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务的通知》，对近期工作作出部署。
-
广东省药检所与药品大湾区分中心探索合作机制服务湾区发展
广东省药检所与药品大湾区分中心签署协议，积极探索合作机制服务湾区发展。
-
专业研析
-
流通新规落地生花：《药品经营与使用质量监督管理办法》亮点评析及合规建议
本文从介绍《办法》制定背景及主要思路出发，结合规范性文件对其核心亮点予以评析，并提出药品经营、使用管理实务的合规指引，以期促进医药行业高质量发展。
-
活动回顾
-
服贸会聚焦中医药数字化 智能技术引领产业升级
在今年中国国际服务贸易交易会上，中医药受到高度关注，会上多角度、全方位展示中医药产业发展成果，为中医药的国际化发展奠定了坚实基础。
-
2024年“全国药品安全宣传周”活动在京启动
9月2日，2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办，本次宣传周的主题为“药品安全 良法护航”。
-
泰和泰聚焦丨我所律师受聘担任前海深港国际法务区涉外法律服务专家团专家成员
近日，前海深港国际法务区涉外法制建设高质量发展大会在前海法院法制大厦成功举办，张军律师受聘成为首届涉外法律服务生物医药领域专家团专家律师。
-
泰和泰聚焦 | 医疗损害纠纷典型案例专题研讨会成功举行
2024年9月13日，泰和泰律师事务所与四川省医院协会、华政泰和泰卫生健康法治研究院联合开展的医疗损害纠纷典型案例专题研讨会在成都新华宾馆成功举行。
参与成员
-
编 委 会：
医药健康与生命科学法律中心
-
执行编辑：
王倩文