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新规速递
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国家药监局发布《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》
2024年05月10日，国家药监局发布关于《规范医疗器械产品分类界定工作的公告》，加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，自2024年9月1日起施行。
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国务院办公厅发布《关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》
2024年9月2日，国务院办公厅发布《关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》，对医药产业服务高质量发展提出要求。
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财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》
2024年9月5日，国家五部门联合发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区适用，自公布之日起施行。
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商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》
2024年9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，在北京市等7省市试点医疗领域的扩大开放。
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国家医保局、财政部发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》
2024年9月5日，国家医保局、财政部联合发布《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》，从六个方面加强异地就医结算管理。
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国家卫健委 国家中医药局 国家疾控局联合发布《关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知》
2024年9月18日，国家卫健委 国家中医药局 国家疾控局《关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知》，进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量。
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国家药监局发布《关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》
2024年7月8日，国家药监局发布《关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》，推动化妆品、化妆品新原料注册备案档案电子化。
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行业动态
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国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例（第六批）
2024年9月18日，国家药监局公布第六批共4起药品网络销售违法违规典型案例，持续加强药品监督管理。
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国家医疗保障局发布《关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告》
2024年9月14日，国家医疗保障局发布《关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告》。
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广东省卫健委 省药监局 省中医药局联合印发《推进紧密型县域医疗卫生共同体中心药房建设实施方案的通知》
2024年9月10日，广东省卫健委、省药监局、省中医药局联合印发《推进紧密型县域医疗卫生共同体中心药房建设实施方案的通知》，自签发之日起施行，有效期5年。
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医药行业首个数字化运营标准在浦东发布
2024年9月12日，医药行业全国首个数字化运营标准——《生物医药数字化运营合规发展指南》在上海浦东新区发布。
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天辰生物宣布成功完成近亿元B2轮融资
生物技术公司天辰生物近日宣布完成近亿元的B2轮融资，融资资金将用于推进天辰生物核心项目在中国的临床研究。
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君合盟完成近3.5亿元B轮及B+轮融资
近期，生物科技公司君合盟完成总值近3.5亿元的B轮及B+轮融资。
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活动回顾
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泰和泰（深圳）律师事务所 医药与健康产业法律研究院院长张军律师受聘成为首届涉外法律服务生物医药领域专家团专家律师
近日，张军律师受聘成为首届涉外法律服务生物医药领域专家团专家律师。
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医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开
9月12日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开，会议通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况，平台企业汇报了销售合规治理工作情况。
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第41届全国医药工业信息年会顺利召开
9月7日，由中国医药工业信息中心主办，四川省经济和信息化厅承办，中国医药工业研究总院指导的2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会在成都召开。
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专业研析
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流通新规落地生花：《药品经营与使用质量监督管理办法》亮点评析及合规建议
本文从介绍《办法》制定背景及主要思路出发，结合规范性文件对其核心亮点予以评析，并提出药品经营、使用管理实务的合规指引，以期促进医药行业高质量发展。
参与成员
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编 委 会：
泰和泰医药健康与生命科学法律中心
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执行编辑：
深圳办医药与健康产业法律研究院
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采 编：
薛展涛