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新规速递
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工信部拟制修订《远程医疗器械的通信技术要求和测试方法》等12项推荐性国家标准
2025年2月7日，工信部就拟修订《远程医疗器械的通信技术要求和测试方法》等12项推荐性国家标准面向社会公开征求意见。
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国家医保局拟发布《医疗保障信息平台便民服务相关技术规范》
2025年2月7日，国家医保局就《医疗保障信息平台便民服务相关技术规范》面向社会征求意见。
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国家药监局再次就《出口药品生产监督管理规定》征求意见
2025年2月9日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》再次公开征求意见。
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《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》公开征求意见
2025年2月12日，国家药监局就《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。
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行业动态
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国家药监局发布2024年度医疗器械注册工作报告
2月13日，国家药监局网站公布《2024年度医疗器械注册工作报告》，系统总结2024年相关工作。
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两部门公布5G+医疗健康应用试点全国优秀项目及通过验收项目
2025年2月12日，工信部和国家卫健委联合发布《关于公布5G+医疗健康应用试点全国优秀项目及通过验收项目的通知》
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医保药品耗材追溯信息查询功能上线
近日，国家医保服务平台APP“医保药品耗材追溯信息查询”功能于近日正式上线，实现药品销售“一码追根溯源”。
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深圳福田拟发布宠物医疗领域临床急需境外已上市宠物药品和人用药临时使用实施细则
2025年2月26日，深圳市福田区就《宠物医疗领域临床急需境外已上市宠物药品和人用药临时使用实施细则》征求意见。
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深圳前海计划修订办法 支持港澳医疗机构集聚发展
2025年3月3日，深圳前海管理局发布《深圳市前海深港现代服务业合作区支持港澳医疗机构集聚发展办法（修订稿）》，公开向社会征求意见。
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深圳坪山拟推出若干措施 加快创新药高质量发展
2025年3月3日，深圳坪山区政府公布《坪山区关于加快创新药高质量发展的若干措施（征求意见稿）》，公开向社会征求意见。
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国家药监局发布10项医疗器械行业标准
2025年2月28日，国家药监局发布血液净化体外循环系统、血液透析器等10项医疗器械行业标准。
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民政部印发《精神卫生福利机构重大事故隐患判定标准》
2025年2月24日，民政部发布《精神卫生福利机构重大事故隐患判定标准》，加强精神卫生福利机构安全管理，排查和消除精神卫生福利机构重大事故隐患。
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国家药监局公示2025年医疗器械行业标准制修订计划项目
2025年2月24日，国家药监局公示2025年医疗器械行业标准制修订计划项目，共计85项。
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市场监管总局发布《验光镜片箱检定规程》等33项国家计量技术规范
2025年2月20日，市场监管总局发布《验光镜片箱检定规程》等33项国家计量技术规范。
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国家医保局印发《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》
2025年2月14日，国家医保局印发《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》，落实党中央国务院的决策部署。
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国家医保局发文推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理
近日，国家医保局公布《关于有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理的通知》，深化医保支付方式改革，规范异地就医医疗服务行为。
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国家药监局药审中心发布《生物制品注册受理审查指南》
2025年2月9日，国家药监局药审中心发布《生物制品注册受理审查指南》，自2025年3月10日起施行。
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国家药监局药审中心发布《化学药品注册受理审查指南》
2025年2月9日，国家药监局网站公布《化学药品注册受理审查指南》，自2025年3月10日起施行。
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市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南
2025年2月12日，国家市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》，指导优化企业注册管理。
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两部门发布《古代经典名方关键信息表》
2025年1月26日，国家中医药局、国家药监局联合发布《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）》。
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国家中医药管理局印发《国家中医药管理局重点实验室管理办法》
近日，国家中医药管理局发布《国家中医药管理局重点实验室管理办法》，进一步加强中医药科技创新体系建设，自公布之日起施行。
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四川推进医疗卫生九大帮扶工作
近日，四川省卫生健康委、省中医药局、省疾控局联合印发《关于深入实施医疗卫生九大帮扶工作的实施方案》，推动四川全域城乡医疗卫生服务均衡发展。
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打造万亿级产业集群，跑出生物医药发展广东“加速度”
广东省将生物医药与健康列入大力发展的十大战略性支柱产业之一，锚定产业集群规模超万亿元的目标，力推生物医药产业往更高端迈进。
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法律研析
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医药企业合规新征程：商业贿赂风险防范与法律解读
本文就市场监管总局发布的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》进行解读。
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活动回顾
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生物医药产业向上跃迁 全球医药市场迎来“中国时刻”
今年3月5日提请审议的政府工作报告提出我国将进一步推进药品价格形成机制，推进生物医药产业发展，全球医药市场将迎来“中国时刻”。
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孟凡利走访调研科研机构和生物制造企业，并向广大妇女致以节日祝贺 大力推动生物制造技术广泛应用 加快推进生物医药产业高质量发展
2025年3月5日，深圳市委书记孟凡利走访调研调研科研机构和生物制造企业，勉励各单位大力推动生物制造技术广泛应用，加快推进生物医药产业高质量发展。
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“一核”辐射 “两翼”齐飞 京津冀卫生健康协同发展走深走实
2025年2月25日，北京市卫生健康委组织召开专题媒体沟通会，各参会机构分别介绍了京津冀卫生健康协同发展新成效。
参与成员
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编 委 会：
泰和泰医药健康与生命科学法律中心
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采 编：
王倩文