关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告

为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

《指导原则》全文详见：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心