大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
甲类管理目录(国家卫生健康委负责配置管理)
一、重离子质子放射治疗系统;
二、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统(含Cyberknife)];
三、首次配置的单台(套)价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械。
乙类管理目录(省级卫生健康委负责配置管理)
一、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR);
二、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT);
三、腹腔内窥镜手术系统;
四、常规放射治疗类设备(包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统);
五、首次配置的单台(套)价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械。
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