2025年3月26日，国家药监局印发《关于2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。主要内容包括：
（1）严格抽检与缺项处理：各省级药监部门和检验机构应依据国家抽检方案进行检验，未能完成全部项目的需发出“缺项检验提示函”，不配合抽检的企业将被记录信用档案，并接受更严格监管。
（2）复检与异议申诉制度：复检申请由注册人或代理人向所在地药监部门提出，每份报告仅复检一次；复检机构不得拒绝申请。若复检无法验证异议，可提交异议申诉申请。
（3）检验结果处置与风险控制：产品不合格报告发布后，企业需立即采取风险控制措施。药监部门应及时调查处置，涉嫌犯罪的案件依法移交司法机关。