2025年3月19日，国家药监局综合司印发《2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，旨在贯彻政策要求、落实工作部署。包含对相关方的要求和《2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目》、《2025年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目》2个附件。
《2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目》共6个标准，“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定项目，其余5个如“麻醉和呼吸设备人工复苏器”等为修订项目。承担单位包括上海市医疗器械检验研究院等。这些标准将规范相关医疗器械生产、使用环节，保障产品质量与安全性。
《2025年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目》涵盖79个标准，“重组胶原蛋白降解试验方法通则”等54个为制定项目，“自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法”等25个为修订项目。承担单位有中国食品药品检定研究院等。推荐性标准虽无强制执行力，但能为行业提供技术指导，提升整体技术水平，助力产业发展。