国家药监局公布《关于公开征求<医疗器械真实世界数据 术语和定义>等2项行业标准意见的通知

8月9日，国家药监局公布《关于公开征求<医疗器械真实世界数据 术语和定义>等2项行业标准意见的通知》，意见反馈截止时间为10月8日。

本次公开征求意见的行业标准包括《医疗器械真实世界数据 术语和定义》《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》。其中，《医疗器械真实世界数据 术语和定义》界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义，包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义，适用于医疗器械临床评价。

信息详情请见：关于公开征求《医疗器械真实世界数据 术语和定义》等2项行业标准意见的通知