8月6日，国家药监局网站公布《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，意见反馈截止时间为9月10日。
《规定》共六章四十二条，明确基本要求、按出口证明类文件管理的情形、不按出口证明类文件管理的情形、监督管理等方面内容。《规定》明确出口药品应当严格按照药品GMP、进口国（地区）注册批准的处方、生产工艺、质量标准组织生产；尚未在进口国（地区）获批上市的拟出口药品，应当按照明确的处方、生产工艺、质量标准组织生产。
《征求意见稿》全文详见：国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见