美国参议院一个小组已推进三套两党共同支持的法案,据称旨在改革知识产权格局并降低处方药成本。这些法案旨在共同解决“产品跳跃”(product hopping)和“专利丛林”(patent thickets)问题。法案还试图通过成立专门任务小组,提高专利审查员、美国食品药品监督管理局(FDA)官员以及药品物流的效率。
其中,《药物竞争促进法案》(Drug Competition Enhancement Act,S.1040号法案)旨在通过禁止制造商在推出后续版本时将原研药撤出市场,以及禁止以可能不利于仿制药的方式营销新版本,从而阻止“产品跳跃”。《患者负担得起处方药法案》(Affordable Prescriptions for Patients Act,S.1041号法案)也针对“专利丛林”,规定了品牌生物制剂制造商可对生物仿制药竞争者主张的专利数量上限。《廉价仿制药与生物仿制药的获取保障法案》(Preserve Access to Affordable Generics and Biosimilars Act,S.1096号法案)试图通过在此类案件中建立假定的反竞争行为,禁止所谓的“付费延迟”协议(即品牌药制造商通过补偿仿制药或生物类似药竞争者来延迟产品上市)。
信息详情请见:美国参议院推进知识产权和药品定价等立法
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