国家药监局药审中心拟发布《疫苗临床试验技术指导原则》

9月3日，国家药监局药审中心网站公布《关于公开征求<疫苗临床试验技术指导原则>意见的通知》，征求意见时限为自发布之日起1个月。

《指导原则》主要适用于以注册申请为目的的疫苗临床试验，明确临床试验的设计、实施均应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则、《药物临床试验质量管理规范（GCP）》等基本要求，还应同时参考国际人用药品注册技术协调会（ICH）等指导原则的相关要求。

《指导原则（征求意见稿）》详见：关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知