国家药监局药审中心公布《关于公开征求<已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》

8月2日，国家药监局药审中心公布《关于公开征求<已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》，征求意见时限为自发布之日起一个月。

指导原则适用于人血浆来源的血液制品，系在《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》基础上针对血液制品的特殊性，围绕血液制品场地变更存在的突出问题起草，明确持有人应当按照药品监管法律法规的相关要求，建立血液制品场地变更控制体系，对血液制品场地变更及其关联变更药学研究的科学性、完整性、真实性负责。

《征求意见稿》详见：关于公开征求《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知