8月8日,国家药监局公布《关于公开征求<治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知》,征求意见时限为自发布之日起1个月。
《指导原则》首先介绍了起草指导原则的背景以及子宫内膜癌诊疗现状,之后从新药临床开发的探索性阶段和确证性阶段介绍了方案设计需关注的重点问题,对治疗子宫内膜癌新药临床研发的技术考虑要点进行详细阐述。
信息详情请见:关于公开征求《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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