国家药监局发布10项医疗器械行业标准

2025-03-12    来源:国家药监局

2月28日,国家药监局网站公布《关于发布<血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路>等10项医疗器械行业标准的公告》。


本批发布的医疗器械行业标准包括《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》《外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥》《医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》《外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材》《骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法》《重组胶原蛋白敷料》《重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析》《组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语》等等。


《公告》全文详见:国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告(2025年第21号)

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